中医药国际化强有力的支撑——天士力集团
2024-03-19
来源:网络
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天士力集团是现代中医药国际化强有力的支撑,天士力重新起步方知前路漫漫。复方丹参滴丸在1997年申请美国FDA认证后,不仅有庆祝活动和各种研讨会,天士力也在努力争取再下一城。
在坎坷面前,天士力认识到中药国际化是一个复杂而艰难的过程。从美国FDA新药上市批准程序来看,通过其认证仅是决定是否能够进入人体试验的第一步。后面人体试验共分4个阶段,每期试验都需要巨额的资金支持。1996年,天士力的年销售额难以承受高昂的试验费用。比如开展FDA二期临床试验,当时国内医院缺乏相应的试验设备,因此而选择去美国试验,以当时天士力的实力是,时间伴随着在国内寻找试验可能性的一次次挫折而流逝,复方丹参滴丸第一次获得的FDA获批认证。
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